福沃药业新一代乳腺癌口服SERD药物FWD1802亮相SABCS 2023

一年一度的全球乳腺癌学术盛会，第46届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（San Antonio Breast Cancer Symposium, SABCS）于美国中部时间2023年12月5～9日隆重召开。会议涵盖了全球乳腺癌的最新研究成果、临床实践经验、治疗进展和技术创新等方面的内容。

中国创新药物研发公司福沃药业的新一代乳腺癌口服选择性雌激素受体降解药物（Selective Estrogen Receptor Degrader, SERD）FWD1802的最新研究成果入选大会壁报（下图为会议现场照片）。

FWD1802是国内领先的新一代口服SERD药物，其兼具ER降解和拮抗的双重作用机制，从而达到ER信号通路的完全抑制。在临床前研究中FWD1802展示出相较于目前在临床上使用的上一代SERD药物（氟维司群）和其他内分泌治疗药物如芳香化酶抑制剂（Aromatase inhibitor, AI）、选择性雌激素受体调节剂（Selective Estrogen Receptor Modulator, SERM）等药物更强的体内、体外药效；另外值得关注的是，FWD1802能够克服内分泌治疗的相关耐药机制（如ESR1/Y537S、ESR1/D538G等突变），从而可以针对经内分泌治疗包括氟维司群所导致耐药的ESR1突变的乳腺癌患者。据研究报道，此类ESR1突变约占内分泌治疗耐药机制的20～40%。同时FWD1802展示出良好的体内口服生物利用度，在临床上可以采用更加便捷的口服用药。目前FWD1802处于I期临床试验阶段。

福沃药业于SABCS 2023展示的壁报标题为：FWD1802作为单药和联合哌柏西利在伴有或不伴有ESR1突变的ER+/HER2-不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者中的I期开放标签剂量递增试验（A Phase I Open-Label Dose Escalation Trial Of FWD1802 As Monotherapy And In Combination With Palbociclib In Patients With ER+/HER2- Unresectable Locally Advanced Or Metastatic Breast Cancer With Or Without ESR1 Mutation，Poster ID：PO4-27-05）。目前，FWD1802的I期临床试验由上海复旦大学附属肿瘤医院I期临床中心主任张剑教授牵头，并在全国多家临床中心同步开展。初步临床试验研究结果显示，FWD1802在临床口服给药下具有理想的人体暴露量，同时也展现出良好的药物安全性。

展望未来，福沃药业的研究团队将始终秉承前沿的科学理念和严谨的研究态度，不懈探索，努力推进包括FWD1802在内的各个自研创新药物管线的研发和产业化，造福中国和全球广大肿瘤患者。

关于福沃药业

福沃药业是一家自主研发，覆盖靶点验证、药物发现、早期研发、转化医学研究、临床前研究，以及临床开发和注册的全研发流程的创新药企。公司总部位于深圳南山，并在上海和北京组建了国际化的运营和研发团队。福沃药业是国家高新技术企业和深圳市“专精特新”中小企业，成立八年多来，依托自主构建的化学小分子和单克隆抗体药物发现平台，建立了包括多个国家1类创新药在内的产品矩阵，适应症覆盖多个实体瘤和自体免疫疾病。