FWD1509荣获第二十五届高交会优秀产品奖

2023-11-22FORWARD PHARMA

为期五天的第二十五届中国国际高新技术成果交易会(简称“高交会”)已于近日闭幕。超过105个国家和地区团组、4925家企业参会参展,展会总面积达到50万平方米,成为史上规模最大、参与国家和地区最多的一届高交会。

福沃药业自主研发的非小细胞肺癌靶向治疗药物FWD1509荣获大会优秀产品奖。这也是福沃药业自2020年参加高交会以来连续4年获此殊荣。四届高交会,见证了公司一步一个脚印的发展历程,FWD1509也从申报中美临床(IND)推进到即将进入临床Ⅱ期的重要里程碑阶段。

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*FWD1509获得第25届高交会优秀产品奖证书

关于FWD1509

FWD1509是新一代非小细胞肺癌口服EGFR/HER2小分子抑制剂,可强效抑制各类EGFR 20外显子及HER2 20外显子插入突变。针对这两个靶点的非小细胞肺癌临床试验正在中美两地同步进展中,临床数据已经初步展现出优异的疗效和安全性。同时,FWD1509对EGFR常见突变(19外显子缺失突变、21外显子L858R点突变)、耐药突变(T790M)以及部分罕见突变(如S768、L861、G719等)均有较强抑制活性。此外,FWD1509能够高效地穿透血脑屏障(BBB),进而为治疗EGFR/HER2突变型NSCLC的脑转移提供了选择。FWD1509的I/II期临床试验由上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜教授牵头。FWD1509具有针对临床未满足需求的突破性和扩展到其他多个适应症人群的巨大市场潜力,未来上市后将全面冲击国内外百亿美元规模的EGFR突变市场,以满足全球肺癌领域精准治疗的巨大需求。

四年来,福沃药业一步一个脚印扎实推进FWD1509的研发。2020年,FWD1509先后向美国FDA和中国NMPA递交临床申请并获批临床(IND);2021年,FWD1509在中美先后进入临床研究阶段并于9月完成中国和美国首例临床受试者给药;2023年,FWD1509完成中国Ⅰa期剂量递增临床研究,并进入到Ⅰb剂量扩展阶段,预计将于2024年进入Ⅱ期注册临床。

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关于福沃药业

福沃药业是一家自主研发,覆盖靶点验证、药物发现、早期研发、转化医学研究、临床前研究,以及临床开发和注册的全研发流程的创新药企。公司总部位于深圳南山,并在上海和北京组建了国际化的运营和研发团队。福沃药业是国家高新技术企业和深圳市“专精特新”中小企业,成立七年多来,依托自主构建的化学小分子和单克隆抗体药物发现平台,建立了包括多个国家1类创新药在内的产品矩阵,适应症覆盖多个实体瘤和自体免疫疾病。


 

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