超过 2/3 的新诊断乳腺癌呈雌激素受体 (ER) 阳性。抑制这些患者的 ER 一直是治疗这些患者的主要途径之一。目前的标准治疗 (SOC) 是第一代SERD氟维司群。虽然氟维司群是强效ER抑制剂，但由于口服生物利用度低且药代动力学特征不佳，患者只能通过每月一次痛苦的肌肉注射来用药。据报道，约 40% 的患者存在 ER 编码基因(ESR1)突变，他们开始对氟维司群形成耐药但目前还没有有效的治疗手段。FWD1802 是第三代 SERD，它首先可以方便的口服，其次他对野生型和突变型的ER 都能形成有效抑制。因此，FWD1802未来有潜力取代氟维司群成为新的一线SOC。FWD1802目前正在中国开展一期临床试验。

当前临床进展

FWD1802单药疗法分别于2023年3月和7月获得美国食品药品监督管理局（FDA）和中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市许可（IND）批准。首例患者于2023年9月12日入组。2025年5月，FWD1802联合疗法也获得中国上市许可（IND）批准，并进入临床研究阶段。目前，FWD1802单药疗法正处于I/II期临床试验阶段，而联合疗法则正在进行Ib/II期研究，以进行剂量递增和扩展。

向公众发布的信息

1、福沃药业的下一代口服SERD FWD1802用于治疗乳腺癌，在2023年SABCS上亮相。

2、将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布FWD1802一期临床试验的最新进展。

3、FWD1802数据发表于《临床肿瘤学杂志》（JCO）。