福沃药业FWD1802项目联合用药临床试验完成首例受试者入组

2025年6月24日，福沃药业宣布，其自主研发的FWD1802联合哌柏西利、或联合瑞波西利、或联合阿贝西利、或联合依维莫司治疗ER+/HER2-不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌成功完成首例患者入组。这项针对HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的联合用药临床研究，展示了FWD1802作为新一代内分泌治疗骨架药物的巨大开发潜力。

该研究全国牵头研究者为复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任医师、博士生导师、复旦大学附属肿瘤医院 I 期临床试验病房执行主任张剑教授。

FWD1802于2023年3月23日获得美国FDA的临床试验申报（IND）许可，并于2023年7月5日获得国家药品监督管理局（NMPA）的IND许可，同意开展单药临床试验。后于2025年5月16日，再次获得NMPA的IND许可，同意开展联合用药临床试验。

FWD1802是国内领先的用于治疗乳腺癌的第三代口服特异性雌激素受体降解药物（Oral SERD）。SERD是雌激素受体（ER）的竞争性拮抗剂，可以引起ER蛋白构象改变并降解。FWD1802兼具ER降解和拮抗的双重作用，具有比同类药物更强的体内、体外药效，并且对于常规内分泌治疗后产生的ESR1突变同样有效。这使得FWD1802不仅可以成为常规内分泌治疗耐药后ESR1突变的治疗选择，更有潜力替代现有内分泌治疗方案，成为新的内分泌标准治疗。同时，FWD1802展示出了良好的体内生物利用度，在临床上患者可以采用更加便捷的口服用药。

随着联合用药首例患者成功入组，FWD1802的临床试验研究已进入加速推进阶段。

福沃药业期待通过这项临床试验研究，将自主研发的FWD1802带给临床上需求未被满足的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者。这不仅是一个临床试验的进展，更是中国创新药行业和企业为全球乳腺癌治疗贡献力量迈出的重要一步！

关于福沃药业

福沃药业是一家自主研发，覆盖靶点验证、药物发现、早期研发、转化医学研究、临床前研究，以及临床开发和注册的全研发流程的创新药企。公司在深圳南山、上海浦东和武汉光谷组建了国际化的研发和运营团队。福沃药业是国家高新技术企业、“专精特新”中小企业，自创建以来，建立了具有核心自主知识产权的药物发现平台和独具特色的药物研发创新体系，并基于此平台构建了包括10多个国家1类创新药在内的产品研发矩阵，适应症覆盖多个实体瘤和自体免疫疾病。

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