医学总监

职位描述：

在指导下起草研发计划、临床文件。作为临床开发部代表参与研究团队，并与其他职能部门和/或供应商协作。向临床运营及其他职能部门提供临床数据分析和科学支持。本职位为临床开发职能提供关键支持。

职责：

• 研究策略： 在指导下或独立起草研发计划。参与研究设计的关键环节，根据需要为生物标志物、药代动力学、统计等其他职能部门提供战略方向。进行文献综述并为研究创建参考文献列表。

• 研究规划： 参与临床试验规划，包括识别潜在风险；制定应急预案；撰写方案相关文件；选择供应商；制定研究委员会章程。就监查计划向临床运营部门提供意见，就统计分析计划向生物统计部门提供意见。

• 研究执行： 审阅患者人口统计学特征、入组、保留率和方案依从性，以确保与研究策略一致；定期审阅/分析新产生的临床数据并提供科学意见；在数据库锁定前对统计表格/列表/图表进行质量评估；根据需要与首席统计师协作更新统计分析计划。就研究中心问题向临床运营部门提供意见。参与临床研究报告的撰写。

• 外部协作： 协助就方案开发咨询内部专家和外部关键意见领袖；就供应商的工作范围和预算提供意见；参与与供应商的研究团队会议；与供应商建立有效沟通。

• 其他非研究相关活动： 参与涉及许可引进和收购的尽职调查活动。进行与新适应症相关的文献综述。

教育与经验要求：

• 医学博士、博士或同等学历

• 5-10年临床开发经验

• 具备乳腺癌研究经验者优先

• 有临床相关研究工作经验者优先

• 出色的分析和沟通能力者尤佳

工作地点：

• 全职职位位于上海。

我们提供有竞争力的薪酬福利待遇。

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